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commission des affaires sociales

Projet de loi

relatif au renforcement de la sécurité sanitaire du médicament

(1ère lecture)

(n° 5 )

N° COM-38

17 octobre 2011


 

AMENDEMENT

présenté par

Retiré

Mmes PASQUET, COHEN et DAVID et MM. WATRIN et FISCHER


ARTICLE 16


Supprimer cet article.

Objet

Cet article constitue une nouvelle dérogation aux règles en vigueur en matière d’autorisation de mise sur le marché. Elle tend ainsi à permettre à des médicaments ayant bénéficié d’une ATU, d’être pris en charge pour une utilisation en médecine de ville, alors qu’originellement, les ATU ne devraient, en raison de leurs particularités, n’être délivrées que pour des médicaments prescrits et utilisés dans le cadre hospitalier.  Cet article apparait être une manière supplémentaire de contourner la règle de l’AMM, ce qui, bien évidement, n’est pas acceptable.