|
commission des affaires sociales |
Proposition de loi Innovation en santé (1ère lecture) (n° 223 ) |
N° COM-17 14 février 2022 |
AMENDEMENTprésenté par |
|
||||
|
Mme DELMONT-KOROPOULIS, rapporteure ARTICLE 7 |
|||||
Supprimer cet article.
Objet
Le règlement européen 536/2014 portant sur les essais cliniques des médicaments, adopté en mai 2014, et entré en vigueur le 31 janvier 2022, prévoit un point d’entrée unique pour les demandes et les autorisations d’essais cliniques de l’ensemble des 27 États membres de l’Union européenne avec le portail CTIS (Clinical Trial Information System).
Il rend donc sans objet les dispositions de cet article.