Proposition de loi Innovation en santé
commission des affaires sociales
N°COM-17
14 février 2022
(1ère lecture)
(n° 223 )
AMENDEMENT
Adopté |
présenté par
Mme DELMONT-KOROPOULIS, rapporteure
ARTICLE 7
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Supprimer cet article.
Objet
Le règlement européen 536/2014 portant sur les essais cliniques des médicaments, adopté en mai 2014, et entré en vigueur le 31 janvier 2022, prévoit un point d’entrée unique pour les demandes et les autorisations d’essais cliniques de l’ensemble des 27 États membres de l’Union européenne avec le portail CTIS (Clinical Trial Information System).
Il rend donc sans objet les dispositions de cet article.