Proposition de loi Innovation en santé
commission des affaires sociales
N°COM-36
14 février 2022
(1ère lecture)
(n° 223 )
AMENDEMENT
Adopté |
présenté par
Mme DELMONT-KOROPOULIS, rapporteure
ARTICLE 4
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Alinéa 9
supprimer cet alinéa
Objet
Cet amendement supprime le rôle de formation de recours confié à la commission nationale, en cas de demande de second examen. La commission n'a en effet pas les moyens qu'ont les comités pluridisciplinaires pour évaluer un projet de recherche au fond. Le code de la santé publique prévoit déjà à l'article L. 1123-6 qu'en cas d'avis défavorable, le promoteur peut demander au ministre chargé de la santé de soumettre le projet, pour un second examen, à un autre comité.