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Commercialisation du médicament " Le Salagen "

11e législature

Question écrite n° 03019 de Mme Marie-Claude Beaudeau (Val-d'Oise - CRC)

publiée dans le JO Sénat du 25/09/1997 - page 2519

Mme Marie-Claude Beaudeau attire une nouvelle fois l'attention de M. le secrétaire d'Etat à la santé sur les difficultés de commercialisation du médicament le Salagen. Elle lui rappelle qu'une question à ce sujet lui avait été posée le 26 juin 1997 (no 198) et qu'elle est restée sans réponse à ce jour. Elle lui fait part de son étonnement devant cette attitude, car l'essai du médicament est officiellement terminé et l'investigateur dispose d'un stock suffisant permettant sa distribution. Elle lui rappelle que le Salagen a obtenu une autorisation de mise sur le marché et qu'il est attendu avec impatience par de nombreux malades subissant ou ayant subi un traitement de radiothérapie de la bouche et de la gorge. Elle lui demande avec insistance de lui faire connaître les mesures envisagées pour la commercialisation du Salagen sans attendre.



Réponse du ministère : Santé

publiée dans le JO Sénat du 25/12/1997 - page 3675

Réponse. - La spécialité Salagen 5 mg des laboratoires Chiron a obtenu une autorisation de mise sur le marché le 14 décembre 1995. Cependant, en application de l'article R. 163-3 du code de la sécurité sociale, elle n'a pas fait l'objet d'une admission au remboursement, le niveau du prix sollicité par le laboratoire pour ce produit n'étant pas jugé compatible avec son apport thérapeutique évalué par la Commission de la transparence, qui rassemble des experts médicaux et qui est chargée de donner un avis sur l'admission au remboursement. Toutefois, l'autorisation de mise sur le marché permet au laboratoire de le commercialiser dans les pharmacies d'officine de ville.