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Arrêt de la production de plasma traité par bleu de méthylène

13e législature

Question écrite n° 21492 de M. Yves Daudigny (Aisne - SOC)

publiée dans le JO Sénat du 15/12/2011 - page 3209

M. Yves Daudigny attire l'attention de M. le ministre du travail, de l'emploi et de la santé sur les conséquences de l'arrêt de la production de plasma traité par bleu de méthylène en vue d'inactiver la présence de virus dans la poche de plasma à transfuser.
Actuellement trois techniques d'inactivation sont employées pour assurer la production nécessaire de plasma. Cependant, la production alternative au bleu de méthylène, le plasma « viro atténué par solvant détergent » est aujourd'hui interrompue suite à des dysfonctionnements de l'unique usine de production.
Les stocks de plasma diminuent dangereusement. Cependant, les associations de donneurs de sang rejettent la solution envisagée par la direction générale de la santé de recourir à du plasma solvant détergent d'une société suisse qui prélève du plasma à l'étranger à partir de donneurs qui peuvent être indemnisés.
Les associations rappellent qu'en France, le don de sang et d'éléments issus du corps humain est basé sur les principes éthiques de bénévolat, d'anonymat et de non-profit. Le recours à l'importation constituerait une brèche dans notre système éthique et risquerait en plus de placer notre pays dans une situation de dépendance.
C'est pourquoi, il lui demande de bien vouloir lui préciser les mesures que compte prendre le Gouvernement afin de garantir une production française suffisante et sécurisée de plasma fondée sur nos principes éthiques.



Réponse du Ministère du travail, de l'emploi et de la santé

publiée dans le JO Sénat du 05/04/2012 - page 875

L'approvisionnement en plasma thérapeutique est une des missions principales de l'Établissement français du sang (EFS). Il existe plusieurs techniques de sécurisation des plasmas qui utilisent soit des procédés physico-chimiques (bleu de méthylène, solvant-détergent et intercept) soit la mise en quarantaine du plasma. Suite à la décision du directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (AFSSAPS), l'utilisation du plasma traité au bleu de méthylène cessera à compter de mars 2012 pour des raisons de moindre qualité et d'une plus grande fréquence des effets indésirables. Cet arrêt est anticipé grâce à une augmentation de la production de plasma traité par intercept, d'une part, et le recours au plasma sécurisé par quarantaine, d'autre part. L'usine de l'EFS de Bordeaux qui produit le plasma traité au solvant-détergent a rencontré des problèmes techniques mais elle fonctionne actuellement. Les autorités publiques sont très attachées au don éthique et à l'autosuffisance française. C'est pour cette raison que l'arrêt du plasma traité au bleu de méthylène a été anticipé. L'EFS dispose de stocks suffisants pour l'approvisionnement de plasma en France. Il n'est donc pas question d'importation.