Question de M. DAGBERT Michel (Pas-de-Calais - RDPI) publiée le 21/04/2022
M. Michel Dagbert attire l'attention de M. le ministre des solidarités et de la santé sur la prise en charge des personnes atteintes du myélome multiple.
Cette maladie, cancer de la moelle osseuse, touche chaque année près de 5 000 nouvelles personnes et on estime que 30 000 malades en sont aujourd'hui atteints en France.
Aujourd'hui, après avoir été proposé à un nombre restreint de patients dans le cadre d'essais thérapeutiques, un traitement de thérapie cellulaire (Car-t cells ABECMA) est disponible pour certains malades, qui peuvent y accéder via une procédure récente dite d'accès précoce aux médicaments. Pour une très grande majorité des malades traités, les résultats de ce traitement sont très encourageants et la progression du myélome est stoppée.
Le laboratoire qui propose ce traitement a poursuivi les démarches administratives en soumettant ce protocole à la commission de la transparence de la haute autorité de santé (HAS).
Celle-ci a rendu fin 2021 un avis estimant que le traitement n'apporte pas d'amélioration au service médical rendu (ASMR).
Or, elle ne s'appuie pas sur les résultats observés dans l'essai clinique, mais sur le fait qu'elle ne peut pas appliquer sa « doctrine d'évaluation du médicament », du fait de l'absence d'un groupe témoin de malades ayant bénéficié d'un autre traitement.
Si cet avis était suivi, cela aurait pour conséquence immédiate l'arrêt de la prise en charge du traitement par l'assurance maladie et, de fait, l'arrêt de l'administration d'ABECMA aux malades concernés.
Aussi, il lui demande de bien vouloir lui indiquer sa position sur ce sujet.
- page 2085
Transmise au Ministère de la santé et de la prévention
La question est caduque
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