PROPOSITION DE LOI RELATIVE AUX RECHERCHES SUR LA PERSONNE

deuxième lecture

[n° 2012-300 (17 novembre et 20 décembre 2010)]

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Discussion générale:

Son intervention. (texte intégral du JO)

Article 1er (art. L. 1121-1 à L. 1121-3, L. 1121-4, L. 1121-8-1 (nouveau), L. 1121-11, L. 1121-12, L. 1121-14, L. 1121-15, L. 1121-16, L. 1122-1-1 (nouveau), L. 1122-1-2, L. 1122-2, L. 1123-6, L. 1123-89, L. 1125-2, L. 1125-3, L. 1126-3, L. 1126-5, L. 1126-7, L. 1126-10 du code de la santé publique - Création de trois catégories de recherches sur la personne dans un cadre législatif unique)

Ses amendements n° 12 et 6 ; adoptés. Position de la commission sur les amendements n° 4 et 5 du Gouvernement, n° 2 de M. François Autain, ainsi que sur le sous-amendement n° 11 du Gouvernement portant sur l'amendement n° 2 précité. (texte intégral du JO)

Article 2 (art. L. 1121-16-1 du code de la santé publique - Définition des recherches interventionnelles à finalité non commerciale)

Son amendement n° 17 ; adopté. (texte intégral du JO)

Article 3 (art. L. 1123-7, L. 1243-3 et L. 1243-4 du code de la santé publique - Simplification et mise en cohérence du régime d'autorisation et de déclaration des recherches utilisant des collections d'échantillons biologiques humains)

Son amendement n° 7 ; adopté. (texte intégral du JO)

Article 4 quinquies A (Nouveau) (art. L. 161-37 du code de la sécurité sociale - Compétences de la Haute Autorité de santé en matière de recherche)

Son amendement n° 8 ; adopté après modification par le sous-amendement n° 13 du Gouvernement. (texte intégral du JO)

Article 4 quinquies (art. L. 1123-1-1 nouveau du code de la santé publique - Création d'une commission nationale des recherches impliquant la personne humaine)

Ses amendements n° 9 et 10 ; adoptés. Position de la commission sur l'amendement n° 15 du Gouvernement. (texte intégral du JO)

Article 4 septies (Suppression maintenue) (Interdiction du test de la dose maximum tolérée pour un médicament sans lien avec la pathologie de la personne à laquelle il est administré)

Position de la commission sur les amendements n° 1 de M. Nicolas About et n° 16 du Gouvernement. (texte intégral du JO)