b) Les recherches sur les enfants

Les recherches faites spécifiquement pour déterminer les modalités thérapeutiques optimales de prescriptions de médicaments et de dispositifs médicaux aux enfants ont été encouragées par les pouvoirs publics. En effet, la simple adaptation d'un dosage destiné à des patients adultes au poids des enfants susceptibles de bénéficier des médicaments produit des résultats sensiblement moins efficaces, sur le plan thérapeutique, qu'un dosage spécifique, ce qui suppose un nouveau protocole de recherche. Ceux-ci ont été désormais imposés avant toute autorisation de mise sur le marché.

Cependant, pour les enfants comme pour toute personne fragile, les contraintes de recueil du consentement risquent d'introduire un biais en matière de sélection des personnes participant à l'étude. L'obligation de recueillir le consentement des deux parents restreint, de fait, le nombre d'enfants issus de familles monoparentales susceptibles de participer aux recherches. Outre le bénéfice éventuel dont ils sont ainsi privés, le risque est que les résultats de l'étude ne se trouvent, d'une manière ou d'une autre, faussés. Il faudrait donc adapter, de manière limitée, les modalités de recueil du consentement, ce qui pose d'importants problèmes éthiques.

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