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Danger des parabènes

14e législature

Question écrite n° 01185 de M. Michel Fontaine (La Réunion - UMP)

publiée dans le JO Sénat du 26/07/2012 - page 1682

M. Michel Fontaine appelle l'attention de Mme la ministre des affaires sociales et de la santé sur la présence de parabènes dans certains médicaments, produits alimentaires ou cosmétiques et sur leur toxicité.

Or, certains scientifiques évoquent le lien de ces molécules de synthèse avec le développement de maladies graves.

Ainsi, il lui demande de lui indiquer sa position en l'espèce et ses intentions.



Réponse du Ministère des affaires sociales et de la santé

publiée dans le JO Sénat du 20/12/2012 - page 2967

Les parabènes sont des molécules biologiquement actives utilisées en tant que conservateurs dans divers produits pour leur activité antimicrobienne. Leur risque allergisant est connu et ces molécules sont identifiées comme des excipients à effet notoire dont la présence peut nécessiter des précautions d'emploi pour certains patients. Ce risque est ainsi mentionné dans les résumés des caractéristiques des produits et dans les notices des médicaments. Suite à d'autres signaux sanitaires, comme la possibilité d'effets cancérogènes des parabènes, l'ANSM a mis en place un groupe d'expertise ad hoc dont les travaux ont écarté un risque immédiat pour la santé. Cependant, ce groupe a identifié l'existence d'un risque sur la fertilité masculine mis en évidence en expérimentation animale qui a conduit l'ANSM à réaliser une étude chez l'animal finalisée en février 2012 ; cette étude ne conforte pas l'opinion d'un effet délétère des parabènes administrés per os durant toute ou partie de l'enfance sur le développement des organes masculins de la reproduction. Toutefois, ces résultats doivent être mis en perspective avec les autres données scientifiques disponibles sur le sujet et dans un esprit de sécurité d'utilisation des médicaments. C'est dans ce contexte que l'Agence européenne du médicament s'est saisie de la question afin d'élaborer une position scientifique. Par ailleurs, la présence et la quantité de conservateur dans les médicaments doivent être scientifiquement justifiées dans les dossiers présentés à l'appui de la demande d'AMM. L'utilisation des parabènes dans les produits de cosmétologie est réglementairement encadrée. Concernant leurs effets sur la fertilité masculine, le comité scientifique pour la sécurité des consommateurs, au niveau européen, a estimé que le passage cutané des parabènes et leur capacité d'activation des récepteurs oestrogéniques sont très faibles. Les données scientifiques actuelles concluent à une bonne tolérance générale des parabènes. La campagne d'inspection réalisée en 2008 - 2009 par l'ANSM sur la composition des produits cosmétiques montre que les parabènes sont utilisés à des concentrations inférieures aux concentrations réglementaires. L'évaluation des données disponibles sur les produits cosmétiques se poursuit toutefois au niveau communautaire afin d'exclure tout risque lié à leur utilisation. Enfin, d'une manière générale, afin de limiter la présence des conservateurs, dont les parabènes, dans les produits de santé, l'ANSM et les autorités européennes incitent les laboratoires à privilégier les méthodes physiques et non chimiques de conservation telles que la modification des conditionnements, le développement des préparations unidoses. La ministre des affaires sociales et de la santé reste vigilante sur les risques liés aux perturbateurs endocriniens pour lesquels des engagements ont été pris lors de la conférence environnementale des 14 et 15 septembre 2012.