Question de M. DAGBERT Michel (Pas-de-Calais - SOCR) publiée le 20/02/2020
M. Michel Dagbert attire l'attention de Mme la ministre des solidarités et de la santé sur le déremboursement de l'Elmiron.
En France, 300 patients atteints de cystite interstitielle, maladie rare extrêmement douloureuse et invalidante au quotidien, ont recours à ce médicament.
Cette décision est motivée par un avis de la Haute autorité de santé qui estime que le coût de l'Elmiron était trop élevé, au regard des services rendus.
Ceci suscite une très vive inquiétude chez les patients et leur entourage car aucun médicament équivalent n'est actuellement disponible sur le marché.
La crainte est d'autant plus grande qu'en l'absence de remboursement par la sécurité sociale de ce médicament, le laboratoire arrêtera définitivement sa commercialisation, laissant les patients sans solution.
Dans l'attente de pouvoir proposer un traitement substitutif, les personnes recourant à l'Elmiron doivent pouvoir continuer à vivre dignement.
Aussi, il lui demande de bien vouloir lui indiquer sa position sur cette question.
- page 856
Transmise au Ministère des solidarités et de la santé
Réponse du Ministère des solidarités et de la santé publiée le 30/07/2020
Pendant plusieurs années, Elmiron 100 mg a été pris en charge de facon dérogatoire et transitoire dans le cadre d'autorisations temporaires d'utilisation (ATU) nominatives dans l'indication « cystite interstitielle » puis dans le cadre des ATU de cohorte et le post ATU. Cette spécialité, faute d'accord sur son prix, n'a pas été inscrite sur la liste des produits et prestations remboursés par l'assurance maladie. Après de nouveaux échanges et une proposition tarifaire du laboratoire conforme aux critères de fixation de prix, un accord a finalement été trouvé entre le comité économique des produits de santé et le laboratoire. La publication de l'arrêté de prise en charge pour les assurés sociaux est intervenue le 14 mai 2020, ce produit est désormais remboursé en ville par l'assurance maladie. Les associations de patients ont été tenues informées de ces différents évènements et se sont fait le relais auprès des professionnels de santé qui m'avaient alerté quant aux difficultés d'accès à cette spécialité.
- page 3393
Page mise à jour le