Question de Mme MATRAY Paulette (Saône-et-Loire - SER) publiée le 08/10/2026
Mme Paulette Matray attire l'attention de Mme la ministre de la santé, des familles, de l'autonomie et des personnes handicapées sur les conditions d'accès en France au daraxonrasib, inhibiteur des protéines RAS développé par le laboratoire Revolution Medicines, pour les patients atteints d'un adénocarcinome du pancréas.
Les résultats de l'essai de phase III RASolute 302, présentés le 31 mai 2026 lors du congrès de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO) et publiés dans le New England Journal of Medicine, font état d'un doublement de la survie globale médiane, portée de 6,6 à 13,2 mois, chez les patients atteints d'un cancer du pancréas métastatique préalablement traités par chimiothérapie.
Aux États-Unis, la Food and Drug Administration (FDA) a autorisé dès le 30 avril 2026 un programme d'accès élargi pour ces patients. Au niveau européen, l'Agence européenne des médicaments (EMA) a engagé en juillet 2026 une évaluation par phases de ce médicament, qui bénéficie d'une désignation de médicament orphelin.
Dans l'attente d'une autorisation de mise sur le marché, dont l'échéance demeure incertaine, les patients français en impasse thérapeutique et leurs médecins ne disposent d'aucune visibilité sur les possibilités d'accès à ce traitement, alors que le cancer du pancréas reste l'un des plus létaux.
Les dispositifs d'accès dérogatoire issus de l'article 78 de la loi n° 2020-1576 du 14 décembre 2020 de financement de la sécurité sociale pour 2021, qu'il s'agisse de l'autorisation d'accès compassionnel délivrée par l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) ou de l'autorisation d'accès précoce délivrée par la Haute Autorité de santé (HAS), ont précisément vocation à répondre à de telles situations.
Elle lui demande donc d'indiquer si des demandes d'autorisation d'accès compassionnel ont été déposées et accordées pour le daraxonrasib, quels échanges l'ANSM a engagés avec le laboratoire afin d'en garantir la mise à disposition auprès des prescripteurs français, et si le Gouvernement entend favoriser le dépôt rapide d'une demande d'autorisation d'accès précoce.
- page 4866
En attente de réponse du Ministère de la santé, des familles, de l'autonomie et des personnes handicapées.
Page mise à jour le