Le résumé
Face au scandale des prothèses mammaires PIP, chacun a pris conscience de l'importance des dispositifs médicaux, longtemps restés le parent pauvre de la politique de santé. La mission commune d'information du Sénat constituée à ce sujet a étendu ses investigations à l'ensemble des interventions à visée esthétique, afin de ne pas laisser de côté ce qui constitue désormais un enjeu de société à part entière.
1. Afin de garantir la sécurité des patients, la mission appelle à revoir en profondeur le mécanisme européen de certification des dispositifs médicaux et à exiger une véritable évaluation clinique préalable à la mise sur le marché des dispositifs médicaux les plus risqués ;
La France doit combler son retard en matière de suivi des dispositifs médicaux implantés selon trois lignes directrices :
- faciliter la déclaration d'incidents ou d'événements indésirables graves ;
- établir des registres de patients pour chaque spécialité ou acte clairement identifié ;
- donner au public l'accès à une information claire et exhaustive afin de restaurer la confiance.
2. Le législateur ne peut assister sans réagir à l'accroissement des risques liés aux interventions à visée esthétique. Il faut donc sans délai :
- clarifier les compétences et les formations de tous les professionnels du secteur ;
- instituer un véritable parcours de soins esthétiques de nature à rappeler aux consommateurs la prudence qui s'impose en la matière, voire interdire les pratiques les plus dangereuses.
