Question de M. DELGA François (Tarn - NI) publiée le 25/11/1993
M. François Delga attire l'attention de M. le ministre délégué à la santé sur la réglementation en France du médicament antimigraineux Sumatriptan. Ce produit, dont l'action antimigraineuse a été reconnue, s'accompagne, il est vrai, d'effets indésirables. Cependant, n'étant pescrit que par des médecins spécialisés dans cette pathologie, son indication est très strictement cadrée aux crises migraineuses ne répondant à aucune des thérapeutiques antérieures. Le Sumatriptan, par ailleurs, est commercialisé normalement dans plusieurs pays limitrophes de la France (Italie, Espagne...) et délivré sur ordonnance médicale. Ce type d'affection migraineuse entraînant une incapacité à répétition de quelques jours se traduisant in fine par des journées de travail perdues et de l'absentéisme, il semblerait souhaitable que ce produit puisse être délivré aussi en France dans les hôpitaux ou les officines pharmaceutiques, sur prescription et sous la surveillance d'un médecin spécialisé. Les circuits parallèles d'approvisionnement, pour ce produit acheté à l'étranger, au bénéfice de quelques personnes bien informées et généralement financièrement aisées, n'auraient plus de raison d'être. Il lui demande, en conséquence, de bien vouloir lui préciser quelles mesures il envisage de prendre en vue de la commercialisation du Sumatriptan avec des conditions de remboursement raisonnables à déterminer, étant donné le prix très élevé auquel il est vendu à l'étranger.
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Réponse du ministère : Santé publiée le 23/12/1993
Réponse. - L'honorable parlementaire évoque les conditions de mise sur le marché d'un nouveau médicament, le Sumatriptan. Ce médicament contre les céphalées fortes et répétitives a fait l'objet d'une évaluation par les services du ministère chargé de la santé, dans le cadre d'une demande d'autorisation de mise sur le marché pour la seule forme pharmaceutique de solution injectable. Cette autorisation a été délivrée. Cependant, la prescription et la commercialisation de ce médicament ne pourront être effectives que lorsque son prix en aura été fixé après avis du comité économique du médicament, qui en est actuellement saisi.
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