Question de M. MIZZON Jean-Marie (Moselle - UC) publiée le 12/03/2020
M. Jean-Marie Mizzon interroge M. le ministre des solidarités et de la santé sur le déremboursement de l'elmiron et sa suppression sur le marché français.
En effet, les malades atteints par une cystite interstitielle, maladie rare, chronique et handicapante, viennent d'apprendre le déremboursement prochain de l'elmiron et, plus grave encore, sa disparition pure et simple sur le marché français sans qu'aucun autre médicament de remplacement ne leur soit proposé.
À l'heure actuelle, cela concerne trois cents patients plongés dans le plus grand désarroi depuis cette annonce. Surtout, cette décision est d'autant plus incompréhensible à leurs yeux que le ministère de la santé se fonde sur l'avis de la haute autorité de santé pour mettre fin à la dispensation de l'elmiron en pharmacie hospitalière et en refuser le remboursement aux assurés.
Or, cet avis de la haute autorité de santé repose sur un comparateur non pertinent (puisque la comparaison est faite avec l'atarax, un antihistaminique et anxiolitique), avec des études portant sur une population trop large et des délais d'observation trop courts. Toutes choses sans que jamais les urologues aient été consultés, ce qui est pour le moins étonnant.
Cela est, en outre, profondément injuste et vécu par les malades atteints de cette pathologie comme un véritable abandon par l'État alors même qu'en Europe, en Allemagne ou au Royaume-Uni, par exemple, ce médicament est remboursé aux assurés.
Pour toutes ces raisons, une association de la cystite interstitielle diffuse en ce moment une pétition en ligne et des journaux, comme le Républicain lorrain en Moselle, se mobilisent autour de cette cause qui ne peut laisser indifférent tant la santé de tous les Français mérite la plus grande attention du Gouvernement et de tous les élus.
Aussi, il demande instamment au ministère de la santé de revenir sur cette décision qui, en l'état, n'est pas acceptable.
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Transmise au Ministère des solidarités et de la santé
Réponse du Ministère des solidarités et de la santé publiée le 30/07/2020
Pendant plusieurs années, Elmiron 100 mg a été pris en charge de facon dérogatoire et transitoire dans le cadre d'autorisations temporaires d'utilisation (ATU) nominatives dans l'indication « cystite interstitielle » puis dans le cadre des ATU de cohorte et le post ATU. Cette spécialité, faute d'accord sur son prix, n'a pas été inscrite sur la liste des produits et prestations remboursés par l'assurance maladie. Après de nouveaux échanges et une proposition tarifaire du laboratoire conforme aux critères de fixation de prix, un accord a finalement été trouvé entre le comité économique des produits de santé et le laboratoire. La publication de l'arrêté de prise en charge pour les assurés sociaux est intervenue le 14 mai 2020, ce produit est désormais remboursé en ville par l'assurance maladie. Les associations de patients ont été tenues informées de ces différents évènements et se sont fait le relais auprès des professionnels de santé qui m'avaient alerté quant aux difficultés d'accès à cette spécialité.
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